【摘 要】
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目的:建立喉咽清颗粒等5种中药制剂的微生物限度检查方法.方法:按中国药典2015年版四部通则,采用平皿倾注法和薄膜过滤法对喉咽清颗粒等5种中药制剂的微生物限度检查方法进行
【机 构】
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湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心) 长沙410001;湖南省药品质量评价工程技术研究中心
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目的:建立喉咽清颗粒等5种中药制剂的微生物限度检查方法.方法:按中国药典2015年版四部通则,采用平皿倾注法和薄膜过滤法对喉咽清颗粒等5种中药制剂的微生物限度检查方法进行适用性试验.结果:所建立的检查方法对5种试验菌株的回收比值均在0.5～2.0,试验组控制菌均可检出,阴性对照组均未检出.结论:5种中药制剂的微生物限度检查方法可靠,可用于质量控制.
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