目的了解甲基维生素B12治疗糖尿病周围神经病变的疗效和安全性。方法按照国际Cochrane协作网的系统评价方法,检索全世界关于甲基维生素B12治疗糖尿病周围神经病变的随机或半随机对照试验,包括Cochrane图书馆2003年第4期、临床对照试验资料库、MEDLINE、EMBASE、中国生物医学文献光盘数据库、中文科技期刊全文数据库以及所有纳入研究的参考文献。由两位评价者独立地对符合纳入标准的试验进行质量评价和资料提取。采用下列指标对甲基维生素B12治疗糖尿病周围神经病变的疗效和安全性进行评价:临床症状体征的总有效率、感觉及运动神经传导速度以及严重不良反应的发生率。结果30个试验共纳入1949例糖尿病周围神经病变患者。大部分试验的方法学质量较低。甲基维生素B12与其他B族维生素比较的13个试验的“漏斗图”图分析显示基本对称,提示发表偏倚的可能性较小,结果比较可靠,但是不一定能代表整体发表偏倚情况。Meta分析结果显示:甲基维生素B12可明显改善糖尿病周围神经病变的临床症状和体征,且疗效优于其他B族维生素;甲基维生素B12改善某些周围神经传导速度的疗效优于其他B族维生素;在治疗期间,试验未发现严重不良反应。结论甲基维生素B12可能是一种相对安全和有效的治疗糖尿病周围神经病变的药物。但由于纳入试验的方法学质量低下和可能存在发表偏倚,证据强度不足,尚有待大样本、高质量的多中心随机双盲对照试验加以证实。