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目的:
关于在受孕前父亲使用硫唑嘌呤(AZA)和6-巯基嘌呤(6-MP)的安全性问题,目前的资料非常有限。这项研究基于丹麦全国卫生登记数据,分析了受孕前3个月内父亲使用AZA/6-MP和婴儿不良出生结局的关系。
方法:纳入1997年1月1日至2013年1月1日在丹麦出生的所有新生儿进行队列研究。把受孕前3个月内父亲使用AZA/6-MP的新生儿纳入AZA/6-MP暴露组(n = 699);把受孕前3个月内父亲未使用AZA/6-MP的新生儿,纳入AZA/6-MP未暴露组(n = 1 012 624)。不良出生结局定义为:先天性异常(CAs),早产和胎龄小(SGA)。研究进行了多变量校正,并对患炎症性肠病的父亲进行了分析。
结果:在AZA/6-MP暴露与未暴露的新生儿中,先天异常(CAs)、早产或胎龄小(SGA)的风险没有显著差异。校正后的先天异常(CA)OR值为0.82(95% CI,0.53 ~ 1.28),早产的OR值为1.17(95% CI,0.72 ~ 1.92),胎龄小(SGA)的OR值为1.38(95% CI,0.76 ~ 2.51)。对患炎症性肠病的父亲进行分析结果相似,怀孕前使用AZA/6-MP不增加不良出生结局的风险。
结论:这项丹麦全国范围内的研究,分析了受孕前父亲使用AZA/6-MP对新生儿出生结局的影响,是迄今为止这方面最大的研究。结果显示孕前使用AZA/6-MP没有明显增加新生儿不良出生结局,支持在受孕期间父亲继续使用AZA/6-MP治疗。