劳拉替尼治疗非小细胞肺癌临床疗效的Meta分析及其安全性评价

来源 :中国医院用药评价与分析 | 被引量 : 0次 | 上传用户:Holden
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目的:基于Meta分析方法,评价劳拉替尼治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效,并探讨劳拉替尼致药品不良反应(ADR)的临床表现、特点、规律及转归,为临床安全用药提供参考。方法:检索中国知网、万方数据库、PubMed和Web of Science等数据库,纳入关于劳拉替尼治疗NSCLC的随机对照试验[劳拉替尼组患者在有或无用药基础上采用劳拉替尼治疗方案,对照组患者采用第1代和(或)第2代间变性淋巴瘤激酶(ALK)-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗方案]进行Meta分析,并纳入劳拉替尼致ADR的文献进行分析。结果:共纳入5项符合条件的随机对照试验,包含622例患者(劳拉替尼组308例,对照组314例),以客观缓解率(ORR)为主要结局指标。Meta分析结果显示,劳拉替尼组患者ORR明显优于对照组,差异有统计学意义(OR=2.31,95%CI=1.62~3.28,P<0.000 01),表明劳拉替尼的疗效较前2代药物显著。同时收集到劳拉替尼所致ADR 14例,其中男性患者6例,女性患者8例;>60~70岁年龄段患者较多,共7例;大多数ADR发生在用药2周后,主要涉及呼吸系统及心血管系统损害;所有的ADR经停药和(或)对症支持治疗后,症状好转或改善;2例经停药或减量再次使用后症状再现。结论:作为第3代治疗NSCLC的ALK-TKI,劳拉替尼治疗NSCLC的水平显著提高。但是,临床上使用劳拉替尼时需严格监控胆固醇和三酰甘油水平,同时在用药早期需警惕中枢神经系统损害及交叉不良反应的发生。
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