【摘 要】
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使用高压均质法分别制备普那霉素ⅠA和ⅡA纳米混悬剂,冻干所得的纳米粒按比例混合后填入胶囊,经浸蘸肠溶包衣液制成纳米粒肠溶胶囊,并考察该胶囊的体外释放行为及在大鼠体内
【机 构】
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大理大学药学院,云南大理671000;上海交通大学药学院,上海200240;上海来益生物药物研究开发中心有限责任公司,上海200240
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使用高压均质法分别制备普那霉素ⅠA和ⅡA纳米混悬剂,冻干所得的纳米粒按比例混合后填入胶囊,经浸蘸肠溶包衣液制成纳米粒肠溶胶囊,并考察该胶囊的体外释放行为及在大鼠体内的药动学特征.动态光散射(DLS)法测得普那霉素ⅠA和ⅡA纳米混悬剂的粒径分别为(354.42±80.26)与(370.35±74.92)nm,且多分散系数(PDI)均小于0.3,透射电镜(TEM)下均呈类球形.体外释放试验表明,60 min内普那霉素纳米粒肠溶胶囊中2种成分的累积释放率分别可达90.77％与78.22％.大鼠药动学试验表明,与普通胶囊相比,该纳米粒肠溶胶囊中2种成分的相对生物利用度分别为158.27％与132.58％.因而将普那霉素制备成纳米粒肠溶胶囊后可显著提高其生物利用度,进而为其肠溶剂型的改进提供参考.
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