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摘 要：LIMS能够在地市级农产品质检机构规范质量管理体系运行和优化业务中发挥重要作用，也是为社会提供高质量服务的重要工具。该文简述了地市级农产品质检机构建立LIMS的主要做法，包括规范管理体系、保证信息安全、业务高效运行、对接大数据等，以期为地市级农产品质检机构持续发展提供参考。
关键词：LIMS;农产品质检机构;质量管理体系
中图分类号 F322 文献标识码 A 文章编号 1007-7731（2021）09-0120-02
Abstract： LIMS can play an important role in standardizing the operation of quality management system and optimizing the business of prefecture-level agencies for testing the quality and safety of agricultural products， and it is also an important tool for providing high-quality services to the society. The main methods of establishing LIMS for prefecture-level agencies were briefly introduced， including standardizing management system， ensuring information security， efficient operation of business， and connecting big data， etc.， in order to provide reference for the sustainable development of prefecture-level agencies.
Key words： LIMS; Agencies for testing the quality and safety of agricultural products; Quality management system
计算机、互联网、智能技术、云计算等信息技术的高速发展[1]，为诸如国家食品安全抽检结果公布及查询系统、国家农产品质量安全追溯平台等大数据信息管理系统提供了技术支撑，使之成为推动经济发展、完善社会治理、提升政府服务和监管能力的重要工具。构建农产品质量安全信息服务作为现代农业大数据工程的一项重要内容[2]，肩负着为生产者、消费者、监管者提供农产品质量安全信息服务，促进农产品消费安全的重要职责。地市级农产品质检机构作为农产品质量安全监测网络4级体系（国家、省、地市、县乡）中的基础，是本地区农产品质量安全信息服务体系建设的重要组成部分。因此，地市级农产品质检机构的信息化和数字化建设不仅仅是提升管理能力的需要，也是为社会提供便捷、高效和高质量服务的重要保证。
建立适宜于本级实验室的信息管理系统（Laboratory Information Management System，LIMS）是地市级农产品质检机构完成信息化和数字化的第一步[3]。我国大部分地市级农产品质检机构是在“全国农产品质量安全检验检测体系建设规划（2006—2010年）和（2011—2015年）”2期规划下成立的，相对其他系统检测机构成立和运行时间较短，对LIMS建设和运用缺少行业标准规范和示范模板。人员结构、仪器设备自动化程度和检测类型等因素[4]对于实验室信息化和数字化需求度很高，借鉴食药实验室建立LIMS的标准规范及经验[5]，完成地市级农产品质检机构LIMS的建立和应用。依照国家相关规定，地市级农产品质检机构开展业务需通过检验检测机构资质认定和农产品质检机构考核的“双认证”，在遵循RB/T 214《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》和GB/T 27025《检验和检测实验室能力的通用要求》的基础上，还需满足《农产品质量安全检测机构考核评审细则》的相关规定，借助LIMS实现实验室管理运行规范化和信息化，以及提高运行效率和降低运行成本[6]。地市级農产品质检机构建立LIMS应根据本机构管理体系运行情况，依据《农产品质量安全检测机构考核评审细则》的规定，从机构和人员合理配置、质量体系运行、仪器设备使用管理、检测工作规范进行、记录报告出具发放、环境设施记录控制等方面建立LIMS的各个模块，保证本机构的管理规范以及实验室信息安全和高效运行。
1 规范管理体系
根据本机构管理体系运行模式导入LIMS使之模块化、流程化，对业务工作和检测流程进行梳理并有效衔接，逻辑合理，符合“双认证”管理体系要求，同时将实验室所有人员岗位职责、培训考核结果和业务资质范围输入LIMS管理模块，通过LIMS进行人员管理;通过动态监控和自动预警保证管理体系运行过程规范化、合理化，并在LIMS运行过程中完成对实验室人员的定岗定责，绩效量化、可视化;由LIMS辅助仪器管理人员完成仪器设备一览表、检定/校准管理、期间核查、使用登记、维护保养等方面的规范化管理;对样品实行接收登记、储存、检测、到期处理全流程监控管理，随时检索样品处于何种状态;管理人员能够通过LIMS随时查询药品耗材入库、领用登记、存量不足预警、药品使用情况统计等信息;环境监测设备联入LIMS，最终实现对环境的实时监控。由此借助LIMS实现质检机构质量体系运行全要素的规范性、溯源性和时效性。
2 保证信息安全
农产品质检机构有保护客户秘密的责任和义务，法律规定农产品质量安全信息应由相关部门发布。质检机构应重视检测数据安全，由LIMS进行数据传输，降低通过U盘或网络传输的风险，赋予工作人员不同的使用权限以确保数据不被篡改。定期对服务器、数据库和网络安全设备进行维护和安全性核查，数据库定期备份，确保本机构数据信息的检索和安全运行。 3 业务高效运行
当前地市级农产品质检机构检测业务大多为本级或上级安排的农产品质量安全例行监测和监督抽查任务，存在检测样品量大、检测项目参数多、报告上交时限短等问题，因此要按时完成任务，质检机构业务和检测部门均必须高效运行。根据业务流程分析，原始记录填写和检测报告打印盖章需耗费大量人工操作，而LIMS则可省去大量重复信息手工填写，能自动提取数据和修约，避免了人工操作的漏填错填，保证数据准确、实时和完整，同时通过预先输入判定标准自动对检测数据进行判定和预警，确保高效准确出具检测报告。通过提高自动化、减少中间人工操作、降低人员因素干扰以及系统流程监控预警和时限提示，确保每个人及时有效完成相应工作，整体规范业务流程，提高业务效率。
4 对接大数据
大数据技术在社会中的应用范围越来越广，不断渗透到社会生活各方面。国家农产品质量安全追溯管理信息平台已经将绿色食品、有机农产品及地理标志产品纳入平台体系并在全国推广，健全数据规范，实现数据共享，进一步将射频识别技术、GPS、传感器等技术与LIMS交互，为追溯管理平台提供更详实和完备的数据支撑，完成精准施策管理。各地市级农产品质检机构作为农产品检测体系的基础，为平台提供实时监测网络化体系服务，为当地农产品质量安全大数据挖掘和趋势预测提供数据和技术支持。
5 高质量服务
地市级农产品质检机构已经积累了大量检测数据，通过LIMS对这些数据进行筛选分析，充分发掘其实质内涵，通过数据综合分析为农业生产高质量发展提供技术支撑，为农业监管提供预警趋势预测，最大限度提高数据利用率。设计与本机构LIMS相配套的APP或微信小程序，实时提供具有法律效力的检测报告，为执法工作提供便捷支持并保证检测结果的机密性。本机构LIMS应用实施成熟后，可以发展基于本机构的LIMS子系统提供给各县级质检站，完成本辖区检测体系网络化立体建设，进一步对本地区生产、储存和流通的农产品进行全面管理，提高应急事件的快速处置能力。
LIMS作为现代实验室管理工具，是地市级农产品质检机构持续发展和顺应时代的必选项，但LIMS不是万能钥匙，无论是购买商业版还是联系机构自行建立，都必须与本机构的业务相适应。在LIMS应用实施过程中，要从“双认证”规定、本机构实际情况和未来发展方向等方面综合分析，合理设计，使之成为提高管理质量、优化业务流程的实用工具。随着社会科技发展、实验室管理要求提高以及业务范围变化等，LIMS需要不断升级改进以适应不同变化。
参考文献
[1]孟小峰，慈祥.大数据管理：概念、技術与挑战[J].计算机研究与发展，2013，50（1）：146-169.
[2]国务院.国务院关于印发促进大数据发展行动纲要的通知：国发〔2015〕50号[A/OL].（2015-09-05）http：//www.gov.cn/zhengce/content/2015-09/05/content_10137.htm.
[3]林伟强.广东省药品检验所LIMS应用[J].今日药学，2008，18（4）：88-90.
[4]林茂.实验室信息管理系统LIMS的选择与建立[J].现代科学仪器，2008（05）：118-120.
[5]姜俊，胡楠，隋宝春，等.基于大数据的食品药品检测LIMS系统应用探讨[J].药学研究，2019，38（1）：60-62.
[6]黄金丽，孙宝利，仝乘风，等.浅谈LIMS在“双认证”实验室中的应用[J].现代科学仪器，2010（05）：140-142.
（责编：徐世红）
关键词：LIMS;农产品质检机构;质量管理体系
中图分类号 F322 文献标识码 A 文章编号 1007-7731（2021）09-0120-02
Abstract： LIMS can play an important role in standardizing the operation of quality management system and optimizing the business of prefecture-level agencies for testing the quality and safety of agricultural products， and it is also an important tool for providing high-quality services to the society. The main methods of establishing LIMS for prefecture-level agencies were briefly introduced， including standardizing management system， ensuring information security， efficient operation of business， and connecting big data， etc.， in order to provide reference for the sustainable development of prefecture-level agencies.
Key words： LIMS; Agencies for testing the quality and safety of agricultural products; Quality management system
计算机、互联网、智能技术、云计算等信息技术的高速发展[1]，为诸如国家食品安全抽检结果公布及查询系统、国家农产品质量安全追溯平台等大数据信息管理系统提供了技术支撑，使之成为推动经济发展、完善社会治理、提升政府服务和监管能力的重要工具。构建农产品质量安全信息服务作为现代农业大数据工程的一项重要内容[2]，肩负着为生产者、消费者、监管者提供农产品质量安全信息服务，促进农产品消费安全的重要职责。地市级农产品质检机构作为农产品质量安全监测网络4级体系（国家、省、地市、县乡）中的基础，是本地区农产品质量安全信息服务体系建设的重要组成部分。因此，地市级农产品质检机构的信息化和数字化建设不仅仅是提升管理能力的需要，也是为社会提供便捷、高效和高质量服务的重要保证。
建立适宜于本级实验室的信息管理系统（Laboratory Information Management System，LIMS）是地市级农产品质检机构完成信息化和数字化的第一步[3]。我国大部分地市级农产品质检机构是在“全国农产品质量安全检验检测体系建设规划（2006—2010年）和（2011—2015年）”2期规划下成立的，相对其他系统检测机构成立和运行时间较短，对LIMS建设和运用缺少行业标准规范和示范模板。人员结构、仪器设备自动化程度和检测类型等因素[4]对于实验室信息化和数字化需求度很高，借鉴食药实验室建立LIMS的标准规范及经验[5]，完成地市级农产品质检机构LIMS的建立和应用。依照国家相关规定，地市级农产品质检机构开展业务需通过检验检测机构资质认定和农产品质检机构考核的“双认证”，在遵循RB/T 214《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》和GB/T 27025《检验和检测实验室能力的通用要求》的基础上，还需满足《农产品质量安全检测机构考核评审细则》的相关规定，借助LIMS实现实验室管理运行规范化和信息化，以及提高运行效率和降低运行成本[6]。地市级農产品质检机构建立LIMS应根据本机构管理体系运行情况，依据《农产品质量安全检测机构考核评审细则》的规定，从机构和人员合理配置、质量体系运行、仪器设备使用管理、检测工作规范进行、记录报告出具发放、环境设施记录控制等方面建立LIMS的各个模块，保证本机构的管理规范以及实验室信息安全和高效运行。
1 规范管理体系
根据本机构管理体系运行模式导入LIMS使之模块化、流程化，对业务工作和检测流程进行梳理并有效衔接，逻辑合理，符合“双认证”管理体系要求，同时将实验室所有人员岗位职责、培训考核结果和业务资质范围输入LIMS管理模块，通过LIMS进行人员管理;通过动态监控和自动预警保证管理体系运行过程规范化、合理化，并在LIMS运行过程中完成对实验室人员的定岗定责，绩效量化、可视化;由LIMS辅助仪器管理人员完成仪器设备一览表、检定/校准管理、期间核查、使用登记、维护保养等方面的规范化管理;对样品实行接收登记、储存、检测、到期处理全流程监控管理，随时检索样品处于何种状态;管理人员能够通过LIMS随时查询药品耗材入库、领用登记、存量不足预警、药品使用情况统计等信息;环境监测设备联入LIMS，最终实现对环境的实时监控。由此借助LIMS实现质检机构质量体系运行全要素的规范性、溯源性和时效性。
2 保证信息安全
农产品质检机构有保护客户秘密的责任和义务，法律规定农产品质量安全信息应由相关部门发布。质检机构应重视检测数据安全，由LIMS进行数据传输，降低通过U盘或网络传输的风险，赋予工作人员不同的使用权限以确保数据不被篡改。定期对服务器、数据库和网络安全设备进行维护和安全性核查，数据库定期备份，确保本机构数据信息的检索和安全运行。 3 业务高效运行
当前地市级农产品质检机构检测业务大多为本级或上级安排的农产品质量安全例行监测和监督抽查任务，存在检测样品量大、检测项目参数多、报告上交时限短等问题，因此要按时完成任务，质检机构业务和检测部门均必须高效运行。根据业务流程分析，原始记录填写和检测报告打印盖章需耗费大量人工操作，而LIMS则可省去大量重复信息手工填写，能自动提取数据和修约，避免了人工操作的漏填错填，保证数据准确、实时和完整，同时通过预先输入判定标准自动对检测数据进行判定和预警，确保高效准确出具检测报告。通过提高自动化、减少中间人工操作、降低人员因素干扰以及系统流程监控预警和时限提示，确保每个人及时有效完成相应工作，整体规范业务流程，提高业务效率。
4 对接大数据
大数据技术在社会中的应用范围越来越广，不断渗透到社会生活各方面。国家农产品质量安全追溯管理信息平台已经将绿色食品、有机农产品及地理标志产品纳入平台体系并在全国推广，健全数据规范，实现数据共享，进一步将射频识别技术、GPS、传感器等技术与LIMS交互，为追溯管理平台提供更详实和完备的数据支撑，完成精准施策管理。各地市级农产品质检机构作为农产品检测体系的基础，为平台提供实时监测网络化体系服务，为当地农产品质量安全大数据挖掘和趋势预测提供数据和技术支持。
5 高质量服务
地市级农产品质检机构已经积累了大量检测数据，通过LIMS对这些数据进行筛选分析，充分发掘其实质内涵，通过数据综合分析为农业生产高质量发展提供技术支撑，为农业监管提供预警趋势预测，最大限度提高数据利用率。设计与本机构LIMS相配套的APP或微信小程序，实时提供具有法律效力的检测报告，为执法工作提供便捷支持并保证检测结果的机密性。本机构LIMS应用实施成熟后，可以发展基于本机构的LIMS子系统提供给各县级质检站，完成本辖区检测体系网络化立体建设，进一步对本地区生产、储存和流通的农产品进行全面管理，提高应急事件的快速处置能力。
LIMS作为现代实验室管理工具，是地市级农产品质检机构持续发展和顺应时代的必选项，但LIMS不是万能钥匙，无论是购买商业版还是联系机构自行建立，都必须与本机构的业务相适应。在LIMS应用实施过程中，要从“双认证”规定、本机构实际情况和未来发展方向等方面综合分析，合理设计，使之成为提高管理质量、优化业务流程的实用工具。随着社会科技发展、实验室管理要求提高以及业务范围变化等，LIMS需要不断升级改进以适应不同变化。
参考文献
[1]孟小峰，慈祥.大数据管理：概念、技術与挑战[J].计算机研究与发展，2013，50（1）：146-169.
[2]国务院.国务院关于印发促进大数据发展行动纲要的通知：国发〔2015〕50号[A/OL].（2015-09-05）http：//www.gov.cn/zhengce/content/2015-09/05/content_10137.htm.
[3]林伟强.广东省药品检验所LIMS应用[J].今日药学，2008，18（4）：88-90.
[4]林茂.实验室信息管理系统LIMS的选择与建立[J].现代科学仪器，2008（05）：118-120.
[5]姜俊，胡楠，隋宝春，等.基于大数据的食品药品检测LIMS系统应用探讨[J].药学研究，2019，38（1）：60-62.
[6]黄金丽，孙宝利，仝乘风，等.浅谈LIMS在“双认证”实验室中的应用[J].现代科学仪器，2010（05）：140-142.
（责编：徐世红）