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目的 建立丙泊酚原料药微生物限度检查方法,保证方法的合理性和适用性。方法 参照《中国药典》2010年版二部附录微生物限度检查法,添加聚山梨酯80作为乳化剂,采用薄膜过滤法验证。结果 符合《中国药典》2010年版验证实验的基本要求。结论 该方法能作为丙泊酚原料药的微生物限度检查方法。
丙泊酚原料药微生物限度检查方法的验证
【摘 要】
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目的 建立丙泊酚原料药微生物限度检查方法,保证方法的合理性和适用性。方法 参照《中国药典》2010年版二部附录微生物限度检查法,添加聚山梨酯80作为乳化剂,采用薄膜过滤法
【机 构】
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扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
【出 处】
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食品与药品
【发表日期】
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2015年6期
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