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从标准化战略、法律法规、管理机制、运行监督及保障机制和具体的标准目录等方面，总结欧盟医疗器械标准体系的发展现状，以期对我国医疗器械标准研究有所启示。
欧盟医疗器械标准体系发展现状探析
【摘 要】
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从标准化战略、法律法规、管理机制、运行监督及保障机制和具体的标准目录等方面，总结欧盟医疗器械标准体系的发展现状，以期对我国医疗器械标准研究有所启示。
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,中国医学科学院医学信息研究所
【出 处】
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医学信息学杂志
【发表日期】
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2016年11期
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