关于尽快建立我国药品标准中“有关杂质”命名规范的建议

来源 :中国药品标准 | 被引量 : 0次 | 上传用户：bfxbfxabc

【摘要】

：

随着药物分析手段的进步以及对药物中“有关杂质”的日益重视,在药品标准中一般要收载“有关物质”的检查项,特别是新药质量标准中更是如此.采用的测定方法主要是各种色谱方

【出处】

：

中国药品标准

【发表日期】

：

2005年5期

【关键词】

：

药品标准化学杂质测定方法自身对照法药质量标准系统适用性药物分析色谱方法检查外标法对照品物质试验结构含量

下载到本地 , 更方便阅读

下载此文赞助VIP

声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架

论文部分内容阅读

随着药物分析手段的进步以及对药物中“有关杂质”的日益重视,在药品标准中一般要收载“有关物质”的检查项,特别是新药质量标准中更是如此.采用的测定方法主要是各种色谱方法,使用最多的是HPLC和TLC法.在测定方法中除了采用自身对照法检查有关杂质外,越来越多的采用已知结构的化学杂质对照品,或用于系统适用性试验,或用于外标法测定该杂质的含量.rn

其他文献

Disease Caused by Chemical and Physial Agents

期刊

溴化异丙托品联合沙丁胺醇水溶液雾化吸入治疗儿童哮喘急性发作疗效观察

本研究针对6～14岁、中到重度急性发作哮喘患儿,应用沙丁胺醇联合溴化异丙托品(爱喘乐)与单独使用沙丁胺醇水溶液雾化吸入的效果进行比较,评估治疗的有效性和安全性.

期刊

溴化异丙托品沙丁胺醇醇水溶液雾化吸入治疗儿童哮喘急性发作哮喘患儿安全性爱喘乐重度应用评估

HPLC法测定氟轻松维B6乳膏中醋酸氟轻松的含量

目的:采用HPLC法测定氟轻松维B6乳膏中醋酸氟轻松的含量.方法:以炔诺酮为内标,采用DiamonsilTMC18色谱柱(4.6mm×200mm,5μm),以乙腈-甲醇-水(10:55:35)为流动相,检测波长240

期刊

醋酸氟轻松HPLC氟轻松维B6乳膏

新生儿败血症的病原学及临床分析

1　资料与方法1 1　病例选择与诊断依据　 1 992～ 1 996年住院新生儿 985例 ,其中确诊为败血症 87例 ( 8 8% )。男56例 ,女 31例 ,男女之比为 1 8∶1。早产儿 1 0例 ,足月

期刊

新生儿败血症病原学诊断依据资料与方法住院新生儿中毒表现病例选择足月儿早产儿血培养阳性男女感染发病床具

血透用动静脉内瘘的并发症及处理

1854年Graham提出了以透析法治疗终末期肾病(ESRD)的设想.1966年Berscia和Cimino首创了动静脉内瘘术作为血液透析的主要血管通路.人工动静脉内瘘现多采用两种方法:自体动静脉

期刊

血透自体动静脉内瘘并发症血液透析动静脉内瘘术终末期肾病聚四氟乙烯血管通路人造血管临床医生方法及透析法发生率治疗选择人工困扰

文化内外兼修

记者刚刚抵达佑安医院,在楼道碰巧遇到一位患者家属,嘴角挂着微笑,眼睛含着泪水,双手颤抖把一面锦旗递给医护人员,满口山东方言:“真是太感谢你们了”.锦旗上绣“妙手回春,德

期刊

文化内外兼修Culture尊重科学医院医护人员相互尊重相互信任相互理解山东方言锦旗患者家属眼睛手颤妙手楼道记者道德

心悸,反复晕厥

患者男性,28岁.因心悸、晕厥3次于1998年2月12日10时入院.患者10天前患“上感”,1天前感到心悸,上楼时突然晕厥,历时约15秒,被家人发现后急呼“120”,入急诊室后作心电图提示

气道高反应性在哮喘发病中的地位

期刊

气道高反应性哮喘发病组胺激发试验测定方法乙酰胆碱临床诊断发生机制调查显示特异性假阴性假阳性不典型应用特征人群

欧洲心脏病学会会议在瑞典斯德哥尔摩召开

2005年欧洲心脏病学会(ESC)会议于9月3日～7日在瑞典斯德哥尔摩召开.ESC会议是国际心脏病学领域的重大活动.与历届会议一样,来自各国的心血管疾病(CVD)的临床医学专家及学者在

期刊

欧洲心脏病学学会会议瑞典心血管疾病斯德哥尔摩重大活动医学专家发展状况不同方式学者设施临床技术

中-欧药典暨药品监督管理研讨会在京召开

为加强国家药典委员会与欧洲药品质量管理局(EDQM)的交流,“中-欧药典暨药品监督管理研讨会”于2005年9月5～6日在北京召开.国家药典委员会秘书长王国荣、副秘书长周福成及相关

期刊

国家药典药品质量药品监督管理委员会副秘书长管理局业务部门欧洲技术人员局长交流会议官员北京

关于尽快建立我国药品标准中“有关杂质”命名规范的建议

与本文相关的学术论文