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目的：为了更好的控制盐酸丙酰左卡尼汀产品的质量，建立健全盐酸丙酰左卡尼汀原料药的质量标准。方法根据盐酸丙酰左卡尼汀的合成路线及工艺条件，分析并合成了原料药中可能存在的4种有关物质并经1 H －NMR、MS 等进行了结构确证。结果合成了盐酸丙酰左卡尼汀中存在的4种有关物质，为以后合成建立药物质量标准所需对照品提供了参考。结论各个有关物质的合成方法所用起始原料经济、简单易得，收率较高，所得产品纯度较高，合成工艺简便、条件温和、易于操作，合成路线可行。