【摘 要】
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目的:建立HPLC测定非布司他原料含量的方法。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01mol/L醋酸钠溶液(用磷酸调节pH值至3.0)-乙腈(45∶55)为流动相;检测波长为313nm。结
【机 构】
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山西医科大学药学院药剂教研室,北京鑫开元医药科技有限公司
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目的:建立HPLC测定非布司他原料含量的方法。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01mol/L醋酸钠溶液(用磷酸调节pH值至3.0)-乙腈(45∶55)为流动相;检测波长为313nm。结果:在浓度40～60μg/mL)(r=0.9999)范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,加样回收率99.59%,RSD=0.34%(n=9)。结论:HPLC测定非布司他原料药的含量是可行的、准确的,重现性好,可作为非布司他原料药的含量测定方法。
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