【摘 要】
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目的 将布地奈德制备成胶囊型吸人粉雾剂,并对其进行初步质量研究,为同类制剂提供质量研究参考.方法 采用SCF技术进行原料药微粉化,选用乳糖作载体,以处方量制备粉雾剂,并以
【机 构】
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第二军医大学药剂教研室,上海,200433
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目的 将布地奈德制备成胶囊型吸人粉雾剂,并对其进行初步质量研究,为同类制剂提供质量研究参考.方法 采用SCF技术进行原料药微粉化,选用乳糖作载体,以处方量制备粉雾剂,并以粉体的休止角、排空率,胶囊药物含量及均匀度为指标对6批样品测定其质量性能.结果 微粉粒径均在0.5～5μm,以每粒胶囊含主药0.2mg,含载体25mg的处方量,采用等量倍增稀释法混合制成粉雾剂,测得6批样品的休止角Φ＜40°.排空率均在95%以上.结论 按选定的制备方法和处方制得的粉雾剂粒子细小且分布均匀,流动性更好.分散性更强,含量及均匀度合格,有利于生产和使用.
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