目的观察评价刘金民教授治疗难治性癫痫经验用方柴贝止痫汤联合抗癫痫药物(anti-epileptic drugs,AEDs)治疗难治性癫痫复杂部分性发作的临床疗效和安全性。方法选择符合诊断和纳入标准的病例60例,随机分为治疗组和对照组,分别给予AEDs添加柴贝止痫汤及单纯的AEDs治疗。定期随诊并记录治疗后患者的痫性发作频率、中医症状积分及不良反应等。以痫性发作频率、中医症状积分及脑电图异常程度的改善程度作为疗效判定标准。结果在改善患者的痫性发作频率方面,经Wilcoxon秩和检验,治疗12周后,治疗组疗效优于对照组(P<0.05);经χ2检验,治疗8周、12周后,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。在改善患者的中医症状积分方面,经Repested Measures检验(Greenhouse-Geisser法校正),治疗4周、8周、12周的不同观测时点、观测时点与组别的交互作用及组别之间的差异均具有统计学意义(P<0.05);经χ2检验,治疗8周、12周后,治疗组疗效优于对照组(P<0.05);经秩和检验,治疗4周后,在失眠症状积分上,治疗组疗效优于对照组(P<0.05),治疗8周、12周后,在胸闷、痰多、疲乏、失眠四个症状积分上,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。结论柴贝止痫汤添加用药治疗难治性癫痫复杂部分性发作,在改善患者的痫性发作频率及中医症状积分上均有明显的优势,且随着疗程的延长,疗效逐渐显著,未发现任何不良反应。柴贝止痫汤添加治疗难治性癫痫复杂部分性发作安全、有效。