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ISO9000标准是国际标准化组织在20世纪对人类所作的一大贡献。它高度概括了世界经济发达国家工业化革命200年来质量管理的成功经验，是源自实践，上升为理论的一套科学管理模式，具有系统性、实用性和适时性的特点。所谓医院标准化管理，指采用ISO9000质量管理体系标准对所有与质量有关的工作过程进行控制。