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在以GCP(Good clinical practice,药物临床试验质量管理规范)指导的医院药物临床试验管理建设不断推进中,各个医院通过依据《药物临床试验质量管理规范》以及《药物临床试验机构资格认定》中的相关要求,来辅助药物试验建设以及管理的执行.达到加强对各科室负责任的正确认知,对药物实验管理予以重视,强化人才的大力培养,对硬件以及软件的创新改良的目的,本文通过综述形式探讨,如何更为优质的依据GCP来指导医院药物临床试验管理.