【摘 要】
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目的:建立气相色谱法测定新型口服液体药用复合硬片制瓶中12种残留溶剂。方法:采用HP-INNOWAX(60m×0.32mm×0.50μm)石英毛细管柱,进样口温度200℃,FID检测器温度22
【机 构】
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江西省药品检验检测研究院、江西省药品与医疗器械质量工程研究中心,江西中医药大学
【基金项目】
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江西省食品药品监督管理局科研项目(2016YP02).
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目的:建立气相色谱法测定新型口服液体药用复合硬片制瓶中12种残留溶剂。方法:采用HP-INNOWAX(60m×0.32mm×0.50μm)石英毛细管柱,进样口温度200℃,FID检测器温度220℃,氢气流量40mL·min^-1,氮气流量2mL·min^-1;空气流量400mL·min^-1;顶空温度100℃;顶空时间60min。结果:12种残留溶剂在0.0036μg~5.5488μg范围内线性良好,平均回收率83.31%~106.55%之间,RSD在1.
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