【摘 要】
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目的系统评价埃格列净单药治疗2型糖尿病(T2DM)的安全性。方法计算机检索中国知网、万方、Pub Med、The Cochrane Library、Embase、Clinical Trials数据库中有关埃格列净治
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目的系统评价埃格列净单药治疗2型糖尿病(T2DM)的安全性。方法计算机检索中国知网、万方、Pub Med、The Cochrane Library、Embase、Clinical Trials数据库中有关埃格列净治疗T2DM的RCT研究,随后根据纳入与排除标准筛选文献,提取文献资料,并用Cochrane评价手册5. 3. 3评价文献质量,最后采用Rev Man5. 3软件和Stata14. 0软件进行Meta分析。结果最终纳入6篇RCT研究,累计4 078例患者。Meta分析结果显示,治疗26周,本品发生生殖器真菌感染(GMI)风险显著高于对照组(RR=6. 25,95%CI:3. 13～12. 48,P <0. 000 01),女性发生GMI的风险高于男性(RR=2. 28,95%CI:1. 55～3. 36,P <0. 000 1); 52周时,本品发生GMI风险显著高于对照组(RR=4. 44,95%CI:2. 98～6. 61,P <0. 000 01),15 mg剂量亚组,女性发生GMI的风险高于男性(RR=2. 89,95%CI:1. 67～5. 00,P=0. 000 2)。治疗52周时,与对照组相比,在泌尿道感染、低容量血症、低血糖症状、估计肾小球滤过率(ΔeGFR)及ΔeGFR(> 30%)患者人数方面,发生风险均无显著性差异; 5和15 mg剂量组间相比较,上述6个安全性指标的发生风险无显著性差异。结论埃格列净易引发生殖器真菌感染,且女性发生风险高于男性,同时也易使eGFR降低,但多为可逆性,不易引起泌尿道感染、低容量血症和低血糖;剂量未见对埃格列净安全性有明显影响。
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