【摘 要】
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目的:在肿瘤患者中观察重组人肿瘤坏死因子α突变体rhTNF-αD11a的药代动力学.方法:在单次肌内注射160×104 U和240×104U及连续肌内注射160×104U,qd×7d后
【机 构】
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军事医学科学院放射医学研究所生物技术药物代谢实验室,中日友好医院国家药品临床研究基地
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目的:在肿瘤患者中观察重组人肿瘤坏死因子α突变体rhTNF-αD11a的药代动力学.方法:在单次肌内注射160×104 U和240×104U及连续肌内注射160×104U,qd×7d后,用ELISA法测定其抗原浓度.结果:方法学检验表明,灵敏度、特异性、线性、线性范围、精密度和回收率均符合要求.肌注0.5 h后血清浓度显著高于内源水平(P≤0.05～0.001),24 h后多数患者恢复至药前水平.Cmax和AUC随剂量增高,平均Cmax分别为10.5和14.7 pg
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