【摘 要】
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目的评价联用依维莫司治疗乳腺癌的疗效与安全性。方法检索有关数据库，收集在乳腺癌新辅助治疗或辅助治疗中联用依维莫司(试验组)或安慰剂(对照组)的RCT，采用RevMan 5.3进行Meta分析，比较2组的疗效和安全性，结果用RR、HR及其95%CI表示。结果纳入Meta分析的RCT为8项，共2 877例患者，试验组1 679例，对照组1 198例。2项RCT采用新辅助治疗，6项RCT采用辅助治疗。文
【机 构】
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610072 成都，四川省人民医院药学部,610072 成都，四川省人民医院药学部,
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目的评价联用依维莫司治疗乳腺癌的疗效与安全性。
方法检索有关数据库，收集在乳腺癌新辅助治疗或辅助治疗中联用依维莫司(试验组)或安慰剂(对照组)的RCT，采用RevMan 5.3进行Meta分析，比较2组的疗效和安全性，结果用RR、HR及其95%CI表示。
结果纳入Meta分析的RCT为8项，共2 877例患者，试验组1 679例，对照组1 198例。2项RCT采用新辅助治疗，6项RCT采用辅助治疗。文献质量评价结果显示8篇文献中低风险2篇，风险不详6篇。Meta分析结果显示，采用新辅助治疗方案的试验组与对照组有效率分别为92.6%(150/162)和88.7%(141/159)，差异无统计学意义(RR=1.04, 95%CI: 0.97~1.12, P=0.23)；采用辅助治疗方案的试验组与对照组有效率分别为83.0%(1 081/1 303)和76.0%(623/820)，差异无统计学意义(RR=1.12, 95%CI: 0.96~1.29, P=0.14)。采用辅助治疗方案的试验组患者较对照组患者有更长的无进展生存期，差异有统计学意义(HR=0.60, 95%CI: 0.44~0.82, P=0.001)，试验组总生存期长于对照组，但差异无统计学意义(HR=0.74, 95%CI: 0.48~1.16, P=0.19)。安全性评价结果显示，采用新辅助治疗方案的试验组皮疹、疲劳和贫血发生率高于对照组，差异均有统计学意义(均P<0.05)，采用辅助治疗方案的试验组口腔炎、皮疹、腹泻、食欲下降、呼吸困难、外周组织水肿、肺炎、血小板减少、白细胞减少、淋巴细胞减少发生率均高于对照组，差异均有统计学意义(均P<0.05)。
结论术前联用依维莫司进行新辅助治疗是否有远期收益还需商榷，术后联用依维莫司进行辅助治疗可延长患者无进展生存期。使用依维莫司进行新辅助治疗的不良反应种类少于辅助治疗。本研究结果仅供低强度推荐。
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