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目的:分析我国医疗安全与风险的政府管理职能变化过程。方法:检索CNKI中国学术期刊网络出版总库以及CNKI中国法律知识资源总库相关资料,并对检索结果进行系统性分析。结果:检索文献14134篇,法律法规614部(篇)。结论:建国60多年来,政府在医疗安全与风险管理理念上的变化是"医疗质量管理-医疗质量与安全-医疗质量安全加风险防范"的过程;而在具体措施上经历了"医法独立-医法结合探索-医法结合-全面结合"的过程。