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摘要：目的：探讨丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应的临床特点。方法：对我院2010年2月至今，丹参酮ⅡA磺酸钠注射液所引发的38例不良反应进行回顾性分析。结果 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应临床表现多样，以皮疹、全身过敏性休克为主，多见于中老年人和女性患者。结论：医护人员理应完全理解丹参酮ⅡA磺酸钠注射液特性，规范用药，加强巡视，以防止不良反应的发生。
【关键词】不良反应；丹参酮ⅡA磺酸钠；注射液；临床特点
【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】1672-8602（2015）01-0204-01
丹参酮ⅡA磺酸钠注射液在抗肿瘤、心脑血管疾病、抗菌消炎等方面[1]，均有着优秀的临床效果，而本品说明书上对于不良反应（ADR）无详细记录。在实际工作中，临床上也不乏可见本品ADR的发生，甚至部分情況还较为严重。鉴于此，本研究就丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应的临床特点进行探讨分析，旨在研究本品的应用特性和ADR特点，为广大医护人员临床合理本品提供些许参考价值。详情报道如下。
1 资料与方法
1.1 基本资料 2010年2月至今，我院药学室收集了38例丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应资料，其中包括冠心病23例（60.52%）、高血压7例（18.42%）、糖尿病5例（13.16%）、其它疾病3例（7.89%）。
1.2 研究方法 对本文研究的38例丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应患者的各类资料记录分析，包括患者的年龄、性别、不良反应、临床特点等。综合各方因素，认真分析这些不良反应的临床特性，为以后丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的临床合理用药提供临床依据。
2 结果
2.1 基本资料：38例患者中，男13例、女25例，年龄30～78岁，其中24例患者的年龄≥50岁。详见表1。
2.2不良反应：38例不良反应中，以皮肤及附件反应、全身性反应为主，分别占总比例的52.63%、28.95%。详见表2。
2.3 转归情况：其中22例ADR为用药过程中发生，ADR发生后，立即停药积极处理，均得以缓解。另外16例ADR为用药后发生，未见任何处理自行缓解恢复6例，剩余10例及时对症治疗后，也得以恢复正常。
3 讨论
近年来，随着丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的临床广泛使用，其不良反应发生率也逐渐增大。因此，加强丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应临床特点的分析，有利于医护工作人员更加合理的使用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液，为患者的治疗提高保障。
丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应临床特点分析，有以下几点：（1）从原发病方面来看，以冠心病（60.52%）和高血压（18.42%）患者常见；（2）从性别方面来看，女性比例（65.79%）明显高于男性（34.21%）；（3）从年龄段方面来看，≥50岁的中老年人群比例（63.16%）明显更多；（4）从不良反应类型方面来看，集中为皮肤及附件（52.63%）、全身性反应（28.95%）；（5）从临床特点来看，主要表现为皮疹、过敏性休克等。究极上述临床特点与丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的药性分析，导致ADR发生的原因可能与以下几点有关[2，3]：（1）药品在存储过程中，产生轻微沉淀，而这些微粒进入人体后引发变态反应；（2）本品为一种丹参提取物，存在提取工艺纯度不够，而引起过敏介质；（3）制剂过程中添加的组溶剂、稳定剂等，也可成为过敏原；（4）与其它药物配伍使用，由于本品成分复杂，与与其它药物配伍使用时，容易发生氧化或聚合反应或PH变化而形成不溶性微粒；（5）与个人体质或配伍差异存在一定联系，尤其是老年患者。
因此，对于丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的使用，应注意掌握本品的使用禁忌、正确配伍、不良反应、临床特点、相互作用、用量用法等常规知识，同时还要仔细核实患者有无过敏史或家族过敏史，避免发生不必要的不良反应。一旦发生患者出现不良反应，应果断停止用药，对症治疗，如果出现休克，要立刻给予抢救。特别是对于身体组织机能正在衰退的老年患者，在对其用药时，必须科学控制用药，合理调整剂量，需慎重对待，稍有不慎就会发生不良反应，如药液浓度、PH变化、静滴速率等[4，5]。总之，丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的使用，一定要严格按照说明书规定进行溶解稀释，尽量不与其它药物配伍使用，结合本品ADR临床特点综合考虑各方因素，合理用药，以减少不良反应的发生。
最后，笔者建议本品厂商在其说明书上适当增加不良反应、注意事项、毒副作用、配伍禁忌等内容，以提高丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的安全性，确保临床科学用药，为患者的治疗保驾护航。
参考文献
[1] 李蜜.丹参酮ⅡA磺酸钠引起不良反应1例及原因分析[J].药学实践杂志，2010，28（06）：473-474.
[2] 柳海琛，柳海环.18例丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应的临床特点分析[J].中国中西医结合杂志，2013，33（09）：1287-1289.
[3] 李立红，孙支芳，李秀斌等.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应分析[J].实用药物与临床，2010，13（01）：55-56.
[4] 张克斌.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液引起不良反应原因分析[J].中国药师，2011，14（09）：1357-1358.
[5] 孙立恩.2010～2012年绍兴市27例丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应分析[J].中国药事，2014，28（02）：218-220.
【关键词】不良反应；丹参酮ⅡA磺酸钠；注射液；临床特点
【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】1672-8602（2015）01-0204-01
丹参酮ⅡA磺酸钠注射液在抗肿瘤、心脑血管疾病、抗菌消炎等方面[1]，均有着优秀的临床效果，而本品说明书上对于不良反应（ADR）无详细记录。在实际工作中，临床上也不乏可见本品ADR的发生，甚至部分情況还较为严重。鉴于此，本研究就丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应的临床特点进行探讨分析，旨在研究本品的应用特性和ADR特点，为广大医护人员临床合理本品提供些许参考价值。详情报道如下。
1 资料与方法
1.1 基本资料 2010年2月至今，我院药学室收集了38例丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应资料，其中包括冠心病23例（60.52%）、高血压7例（18.42%）、糖尿病5例（13.16%）、其它疾病3例（7.89%）。
1.2 研究方法 对本文研究的38例丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应患者的各类资料记录分析，包括患者的年龄、性别、不良反应、临床特点等。综合各方因素，认真分析这些不良反应的临床特性，为以后丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的临床合理用药提供临床依据。
2 结果
2.1 基本资料：38例患者中，男13例、女25例，年龄30～78岁，其中24例患者的年龄≥50岁。详见表1。
2.2不良反应：38例不良反应中，以皮肤及附件反应、全身性反应为主，分别占总比例的52.63%、28.95%。详见表2。
2.3 转归情况：其中22例ADR为用药过程中发生，ADR发生后，立即停药积极处理，均得以缓解。另外16例ADR为用药后发生，未见任何处理自行缓解恢复6例，剩余10例及时对症治疗后，也得以恢复正常。
3 讨论
近年来，随着丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的临床广泛使用，其不良反应发生率也逐渐增大。因此，加强丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应临床特点的分析，有利于医护工作人员更加合理的使用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液，为患者的治疗提高保障。
丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应临床特点分析，有以下几点：（1）从原发病方面来看，以冠心病（60.52%）和高血压（18.42%）患者常见；（2）从性别方面来看，女性比例（65.79%）明显高于男性（34.21%）；（3）从年龄段方面来看，≥50岁的中老年人群比例（63.16%）明显更多；（4）从不良反应类型方面来看，集中为皮肤及附件（52.63%）、全身性反应（28.95%）；（5）从临床特点来看，主要表现为皮疹、过敏性休克等。究极上述临床特点与丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的药性分析，导致ADR发生的原因可能与以下几点有关[2，3]：（1）药品在存储过程中，产生轻微沉淀，而这些微粒进入人体后引发变态反应；（2）本品为一种丹参提取物，存在提取工艺纯度不够，而引起过敏介质；（3）制剂过程中添加的组溶剂、稳定剂等，也可成为过敏原；（4）与其它药物配伍使用，由于本品成分复杂，与与其它药物配伍使用时，容易发生氧化或聚合反应或PH变化而形成不溶性微粒；（5）与个人体质或配伍差异存在一定联系，尤其是老年患者。
因此，对于丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的使用，应注意掌握本品的使用禁忌、正确配伍、不良反应、临床特点、相互作用、用量用法等常规知识，同时还要仔细核实患者有无过敏史或家族过敏史，避免发生不必要的不良反应。一旦发生患者出现不良反应，应果断停止用药，对症治疗，如果出现休克，要立刻给予抢救。特别是对于身体组织机能正在衰退的老年患者，在对其用药时，必须科学控制用药，合理调整剂量，需慎重对待，稍有不慎就会发生不良反应，如药液浓度、PH变化、静滴速率等[4，5]。总之，丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的使用，一定要严格按照说明书规定进行溶解稀释，尽量不与其它药物配伍使用，结合本品ADR临床特点综合考虑各方因素，合理用药，以减少不良反应的发生。
最后，笔者建议本品厂商在其说明书上适当增加不良反应、注意事项、毒副作用、配伍禁忌等内容，以提高丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的安全性，确保临床科学用药，为患者的治疗保驾护航。
参考文献
[1] 李蜜.丹参酮ⅡA磺酸钠引起不良反应1例及原因分析[J].药学实践杂志，2010，28（06）：473-474.
[2] 柳海琛，柳海环.18例丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应的临床特点分析[J].中国中西医结合杂志，2013，33（09）：1287-1289.
[3] 李立红，孙支芳，李秀斌等.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应分析[J].实用药物与临床，2010，13（01）：55-56.
[4] 张克斌.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液引起不良反应原因分析[J].中国药师，2011，14（09）：1357-1358.
[5] 孙立恩.2010～2012年绍兴市27例丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应分析[J].中国药事，2014，28（02）：218-220.