【摘 要】
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近年来由于新药和新疗法的不断开发问世，十分有必要对药物的临床疗效作出客观、正确和科学的评价。世界各先进国家相继制订了一系列的法规、条例，从而逐步统一为具有法律约束的
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近年来由于新药和新疗法的不断开发问世，十分有必要对药物的临床疗效作出客观、正确和科学的评价。世界各先进国家相继制订了一系列的法规、条例，从而逐步统一为具有法律约束的规范，称为临床试验规范（ＧＣＰ）。ＧＣＰ与药物生产质量规范（ＧＭＰ）和药物实验质量规范（ＧＬＰ），共同构成药物研究、开发、生产和应用中必需遵循的指导原则。本文概述了有关如何积极推行ＧＣＰ，以供读者参考。
In recent years, due to the continuous development of new drugs and new therapies, it is very necessary to make an objective, correct and scientific evaluation of the clinical efficacy of drugs. The world’s advanced countries have successively formulated a series of laws and regulations, which gradually unified into a legally binding norms, known as the Clinical Trial Code (GCP). GCP and GLP together form the guiding principle that must be followed in drug research, development, manufacturing and application. This article outlines how to actively implement GCP for your reference.
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