《化妆品监督管理条例》背景下《化妆品安全评估技术导则》的解读刍议

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科学可行的化妆品安全评估体系是保障消费者用妆安全和推动中国特色化妆品产业健康、可持续发展的重要基础.为了配合2020年6月国务院颁布的《化妆品监督管理条例》的顺利实施,国家药品监督管理局陆续颁布了与化妆品质量安全相关的系列二级法规与技术规范.以2021年4月颁布的《化妆品安全评估技术导则》(简称《技术导则》)为切入点,主要从强化评估人员的责任、补充风险评估程序、优化评估方法、增加对儿童化妆品的安全评估等方面梳理了《技术导则》对我国化妆品安全评估带来的变革和影响,从化妆品原料、致癌物和皮肤致敏物三个类别介绍了我国化妆品安全评估的基本原则及与欧盟的异同,分析了新法规对政府、企业、消费者等不同受众的影响,并提出了培养风险评估人员及其风险管理能力、建立企业风险监测数据库、积极学习新方法、借鉴欧盟安全性评估先进经验等的应对建议,以期为我国化妆品行业科学、有序地开展安全评估工作提供有益的参考与指导.
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以藜麦为主要原料,以脱脂奶粉、绿茶粉和木糖醇为辅料制备复合代餐粉,通过单因素试验和正交试验优化藜麦粉挤压膨化工艺参数和藜麦绿茶营养代餐粉配方,并研究该代餐粉的冲调性和营养成分.结果表明:藜麦粉最优的挤压膨化工艺参数为物料水分含量18%,挤压温度190℃,螺杆转速260 r/min;藜麦绿茶营养代餐粉的最优配方为藜麦粉添加量51%、脱脂奶粉添加量24%、绿茶粉添加量10%和木糖醇添加量15%;藜麦绿茶营养代餐粉的最佳冲调水温和料液比分别为80℃和1:6,此时代餐粉的结块率为3.72%,冲调稳定性指数为3.9
针对目前关于单自由度振动研究存在的不足,给出包含初始条件的基于黏滞阻尼的自由振动和简谐激励振动响应计算式,绘制了相应的幅频曲线图和相频曲线图;展示了小阻尼共振曲线的过渡过程,指出了无阻尼振动响应的拍振现象;推导出了库仑摩擦力对位移差别的影响式.研究结果表明:对于无黏滞阻尼系统的共振响应,小库仑摩擦力抑制不住其增长趋势;当库仑摩擦力接近于激励力幅值时,才能使共振响应的幅值不超过稳态值.
化妆品的功效宣称是对产品功效的描述性说明,《化妆品监督管理条例》要求化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据.分析比较了我国与欧盟、日本、韩国等国家或地区对化妆品宣称监管模式的异同,虽然各国或地区对化妆品的定义及监管方式不同,但对化妆品功效宣称的合法、真实、不得误导消费者的基本要求是一致的;就不同功效宣称所需的科学支持,如是否需开展人体功效试验、限定功效评价方式、免于公布依据摘要等进行了详细说明,并针对功效评价方法体系中人体功效评价试验、消费者使用测试、实验室试验的应用和进展进行了阐述,指出,化妆品功效评价应