【摘 要】
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目的:评价HPV E6/E7 mRNA(Aptima)和HPV DNA二代杂交捕获(HC2)检测对宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)及以上病变(≥CIN2)的诊断价值。方法:检索Cochrane图书馆、Pubmed、Embase、中
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目的:评价HPV E6/E7 mRNA(Aptima)和HPV DNA二代杂交捕获(HC2)检测对宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)及以上病变(≥CIN2)的诊断价值。方法:检索Cochrane图书馆、Pubmed、Embase、中国知网和万方数据库,收集Aptima和HC2用于宫颈癌筛查的研究数据。通过meta分析合并诊断效应量,比较Aptima和HC2对≥CIN2的诊断效能。结果:共纳入13篇文献,初筛人群累计31523例(其中Aptima 15767例,HC2 15756例)。转诊人群累计13982例(其中Aptima 7004例,HC2 6978例)。初筛人群中,Aptima和HC2诊断≥CIN2的汇总敏感度分别为0.95(95%CI为0.91~0.98)和0.95(95%CI为0.90~0.97),汇总特异度分别为0.90(95%CI为0.90~0.98)和0.85(95%CI为0.84~0.86)。转诊人群中,Aptima和HC2诊断≥CIN2的汇总敏感度分别为0.93(95%CI为0.92~0.94)和0.95(95%CI为0.93~0.96),汇总特异度分别为0.47(95%CI为0.45~0.48)和0.38(95%CI为0.36~0.39)。初筛人群中,Aptima和HC2诊断≥CIN2的AUC分别是0.9672和0.8888,Q*统计量分别为0.9154和0.8194;转诊人群中,Aptima和HC2诊断≥CIN2的AUC分别是0.8389和0.8766,Q*统计量分别为0.7708和0.8070,差异均无统计学意义。结论:Aptima与HC2对≥CIN2病变的诊断敏感度和诊断效能相当,但Aptima的特异度相对更高。
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