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目前,中国医疗器械市场已成为继美国和日本之后的世界第三大市场,且销售额年增长率在14%～15%,高端医疗设备销售额更是达到20%以上.面对如此迅猛的发展态势,监管部门应该如何有效的进行监管以保证该市场的健康发展.为此,该文围绕目前对医疗器械经营企业市场准入、日常监管和退出控制三个层面的政府监管资源分配问题展开讨论,探索有效的监管资源配置方式,以期更好的发挥政府的监管效能,为医疗器械行业健康发展提供有力的保障.