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目的:评价直肠超声引导下经会阴模版12+X针前列腺穿刺活检术的临床价值和安全性。方法:2009年9月~2014年5月,对临床怀疑为前列腺癌的1 300例患者行直肠超声引导下经会阴模板前列腺穿刺活检术。1 300例患者平均年龄70.5岁,穿刺前均行血清PSA监测(不少于2次)、前列腺直肠指诊、经直肠前列腺超声及前列腺磁共振平扫加动态增强。所有患者取截石位,1%利多卡因注射液10~20ml会阴皮下及前列腺尖部局部浸润麻醉973例,骶管阻滞麻醉75例,硬膜外麻醉252例。共937例采用12+X针穿刺,363例采用常规12针穿刺。结果:所有患者均顺利完成操作,活检针数12~24针,平均14.5针;活检时间15~30 min,平均20.4min。术后发生一过性血尿201例,会阴部血肿14例,尿潴留21例,发热5例。穿刺病理结果:前列腺癌540例(41.5%),其中腺癌527例,其他类型肿瘤13例;前列腺上皮内瘤(PIN)57例(4.4%);前列腺增生及各类前列腺炎703例(54.1%)。T-PSA<4μg/L、4~<10μg/L、10~20μg/L及>20μg/L组的穿刺阳性率分别为:13.1%、17.1%、31.9%、73.8%。TPSA 4~<10μg/L组(灰区)293例患者分别以F/T PSA和PSAD分组,F/T≥0.16和<0.16组的穿刺阳性率分别为12.0%、18.8%,PSAD≥0.15和<0.15组的穿刺阳性率分别为9.8%、21.5%。直肠指诊异常、经直肠超声异常及前列腺MRI异常患者的穿刺阳性率分别为:24.0%、30.1%、59.2%。12+X针组穿刺阳性率为47.2%,12针组为34.5%。结论:直肠超声引导下经会阴12+X针前列腺穿刺活检术阳性率高,并发症少,是诊断前列腺癌的理想方法。