目的:观察口服自拟中药蠲痹通络汤配合中药外用熏洗治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法:将所有于医院骨科住院的膝关节骨性关节炎患者共80例,随机分为治疗组与对照组两组,每组各40例。所有患者均接受一般治疗(用TDP照射双膝关节),对照组予玻璃酸钠注射液关节腔内注射,每次2 m L,每周1次。治疗组予自拟中药蠲痹通络汤口服,同时配合中药外用熏洗。两组疗程均为2个月,疗程结束后观察疗效。结果:疗程结束后,治疗组的显效率为77.5%,对照组的显效率为52.5%,两组相比,有统计学差异(P<0.05)。两组平均症状评分比较中,治疗组治疗后的积分明显高于对照组治疗后的积分,两组相比,有统计学差异(P<0.05)。两组治疗前后IL-1水平比较中,治疗组治疗后血清中及关节液中的IL-1水平明显低于对照组治疗后水平,两组相比,有统计学差异(P<0.05)。结论:口服自拟中药蠲痹通络汤口服配合中药外用熏洗治疗膝关节骨性关节炎,可以明显提高临床疗效,改善患者临床症状,并能有效的降低血清中及关节液中IL-1的水平,且无明显不良反应,疗效明显优于对照组,值得临床推广使用。