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2010版GMP中对制药企业的设备及检验仪器有了新的规定。如第五章第九十条“应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用……仪器进行校准和检查.并保存相关记录”:第七章第一百三十九条“企业的……设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验.并保持持续的验证状态”。