【摘 要】
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中药灵益胶囊是用于控制阿片类药物依赖戒断症状的复方中药制剂，已被卫生部批准进行临床试验。本研究采用随机双盲和开放多中心临床试验，共完成３３０例海洛因依赖者的脱毒效应评定。
【机 构】
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华西医科大学附属第一医院精神科,云南省药物依赖防治研究所,湖北省沙市复员退伍军人精神病医院
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中药灵益胶囊是用于控制阿片类药物依赖戒断症状的复方中药制剂，已被卫生部批准进行临床试验。本研究采用随机双盲和开放多中心临床试验，共完成３３０例海洛因依赖者的脱毒效应评定。结果发现灵益胶囊于治疗的第三日控制海洛因戒断症状的显著好转率为７１４３％，可乐定为５８４７％，两组结果类似，安慰剂组仅为１０５３％。灵益胶囊与可乐定的疗效显著优于安慰剂（Ｘ２＝２２８２９８，Ｐ＝０００００）。疗程结束时戒断症状反复。提示灵益胶囊具有明显的控制阿片类戒断症状的效应，其总体疗效与可乐定相当。灵益胶囊治疗中，其不良反应明显低于可乐定组（Ｐ＜００５），与安慰剂类似（Ｐ＜００５）。开放性试验显示，灵益胶囊的疗效与不良反应出现情况与双盲试验类似。
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