【摘 要】
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目的建立用高效液相色谱法测定复方氨酚那敏颗粒的含量测定方法.方法色谱柱为XterraTMRP18(5μm,4.6×250mm),流动相为乙腈-水-三乙胺(15:80:1.5),用磷酸调pH至3.0,检测
【机 构】
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山东新华制药股份有限公司研究院,山东省药品审评认证中心
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目的建立用高效液相色谱法测定复方氨酚那敏颗粒的含量测定方法.方法色谱柱为XterraTMRP18(5μm,4.6×250mm),流动相为乙腈-水-三乙胺(15:80:1.5),用磷酸调pH至3.0,检测波长265nm,流速1.0ml·min-1.结果对乙酰氨基酚和氯苯那敏的线性范围分别为:0.1083~0.5417mg·ml-1 (r=0.9997)和1.0016~5.0080μg·ml-1 (r=0.9998),平均回收率分别为98.91%和98.99%(n=9)
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