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对药物制剂微生物污染程度进行检测,是确保药品质量的关键.中国药典(以下简称<药典>)2000年版规定了各类制剂的微生物限度,较之以前的<药品卫生标准>,对中成药含原药材的丸、散、片、胶囊等制剂提高了要求,对含原药材的洗剂、软膏剂等未另作规定.在执行标准中,我们发现有些要求控制过高,在实际工作中很难做到,有些标准又很难推定.兹提出来就教于同道.