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期刊论文
药品上市后的风险管理
药品上市后的风险管理
来源 :中国药物警戒 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xiaolongyang
【摘 要】
:
目的 探讨上市药品风险管理的技术模式,为开展我国药品再评价提供技术参考.方法 通过分析、总结国外风险管理模式,探索较为实用的评价方式.结果 基本掌握了风险管理技术模式.
【作 者】
:
郭晓昕
吴晔
任经天
程鲁榕
【机 构】
:
国家食品药品监督管理局药品评价中心
【出 处】
:
中国药物警戒
【发表日期】
:
2004年1期
【关键词】
:
风险管理
药品上市后
技术模式
上市药品
管理模式
评价方式
效益评价
限制使用
说明书
Risk management
Drug reevaluation
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目的 探讨上市药品风险管理的技术模式,为开展我国药品再评价提供技术参考.方法 通过分析、总结国外风险管理模式,探索较为实用的评价方式.结果 基本掌握了风险管理技术模式.结论 通过风险/效益评价,对药品可采取召回、永久撤市、限制使用、修改说明书等措施.
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