【摘 要】
:
国家药品评价性抽检项目采用“分散抽样-标准检验-探索性研究-综合评价”的模式对上市后的药品进行全面的质量评价,从而促进药品质量的提升,保障人民用药安全,引导医药产业健康有序发展.中药饮片抽检是国家药品评价性抽检的重要组成部分.以2020年国家药品抽检8个中药饮片品种的质量报告为基础,对标准检验及探索性研究结果进行数据汇总及分析,剖析中药饮片质量情况、标准现状、中药材及中药饮片全产业链中存在的相关问题.相关建议可为加强科学监管、提升中药质量提供参考.
【机 构】
:
中国食品药品检定研究院,北京 102629
论文部分内容阅读
国家药品评价性抽检项目采用“分散抽样-标准检验-探索性研究-综合评价”的模式对上市后的药品进行全面的质量评价,从而促进药品质量的提升,保障人民用药安全,引导医药产业健康有序发展.中药饮片抽检是国家药品评价性抽检的重要组成部分.以2020年国家药品抽检8个中药饮片品种的质量报告为基础,对标准检验及探索性研究结果进行数据汇总及分析,剖析中药饮片质量情况、标准现状、中药材及中药饮片全产业链中存在的相关问题.相关建议可为加强科学监管、提升中药质量提供参考.
其他文献
目的 探讨脑血管狭窄对自发性脑出血(sICH)病人血肿周围脑血流量及预后的影响.方法 选取2016年5月—2018年12月我院神经科收治的sICH病人232例,采用倾向性评分模型进行配对分组,分为狭窄组与对照组,比较两组血肿周围脑血流量及预后.结果 倾向性评分匹配后,狭窄组血肿周围脑血流量的绝对和相对减少值均高于对照组(P<0.05).两组出院后3个月预后不良率比较差异有统计学意义(P<0.05).出院后3个月预后不良病人的亚组分析结果显示,狭窄组病人的总体预后相对更差,预后不良更多发生在格拉斯哥昏迷量表
目的 观察脑卒中后癫痫持续状态(PSSE)病人的癫痫复发情况,并探讨其影响因素.方法 选取我院神经内科2013年5月—2018年5月收治的PSSE病人90例,随访1年,根据有无复发癫痫分为复发组和对照组.比较两组临床资料、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、PSSE特征、头颅CT检查结果及脑电图结果、入院时改良Rankin量表(mRS)评分、改良癫痫严重程度评分(mSTESS),分析癫痫复发的影响因素.结果 随访1年后,11例病人失访,复发癫痫22例,未复发癫痫57例.复发组饮酒史、基线NIHS
目的 分析急性脑梗死病人脑血管反应性对血浆同型半胱氨酸(Hcy)及远期生活自理能力的影响.方法 选取河北北方学院附属第一医院神经内科2016年6月—2017年6月收治的120例急性脑梗死病人为研究对象,根据入院时美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分分为轻度组(NIHSS评分≤4分,51例)、中度组(NIHSS评分5~20分,45例)、重度组(NIHSS评分>20分,24例).比较3组血浆Hcy及远期生活自理能力.采用Pearson相关性分析法分析急性脑梗死病人脑血管反应性(屏气指数)与Hcy、Ba
面瘫是以口角向一侧歪斜、眼睑闭合不全为主症的病症,属于中医学“口眼歪斜”“口”“口僻”范畴.本病可发生于任何年龄,无明显的季节性,发病急,多见一侧面部发病.其发生常与劳作过度、外伤、正气不足、风寒或风热乘虚而入等因素有关.本病病位在面部,与少阳、阳明经筋相关,基本病机是经气痹阻、经筋功能失调.本病多指西医学的周围型面神经麻痹,最常见于贝尔麻痹.
2021年10月15-17日,中国中医科学院主办的第三届全国中药材产业大会在江西省樟树市召开,中药材产业领域350余名代表参会.rn中国中医科学院院长、中国工程院院士、中国中药协会会长黄璐琦通过视频致辞,17位专家学者围绕“中药资源生产统计绿色发展”主题开展学术交流,共商“十四五”时期助力中药材产业蓬勃健康发展的新思路、新举措、新未来.
野生变家种过程中,中药材及饮片质量下降较为严重.为了更科学、合理地评价栽培药材的质量,以防风为例,探讨药材及饮片质量评价的研究思路.充分调研考察是评价的前提与关键.了解主产区、次产区的原药材栽培方式、种植年限,广泛收集不同产区的样品.以野生品为标杆,比较栽培品与野生品、道地产区与非道地产区药材在性状、鉴别、指纹图谱、浸出物、生物活性成分含量等多方面的差异,分析引起差异的原因,引导正确的栽培模式,使得栽培品的各项指标更接近于野生品.
目的 分析急性缺血性脑卒中病人血压变异性(BPV)与预后的关系.方法 选取急性缺血性脑卒中病人84例,采用改良Rankin量表(mRS)评估病人预后情况,将病人分为预后良好组(54例)与预后不良组(30例).比较两组BPV参数,分析BPV与预后的关系.结果 预后良好组入院时收缩压、舒张压、脉压、24 h血压最大值和最小值均明显低于预后不良组(P<0.05).预后良好组BPV明显低于预后不良组(P<0.05).结论 BPV是急性缺血性脑卒中预后的影响因素,BPV越高,病人预后越差.
目的:预测前胡药材全国潜在分布,寻找影响其分布的主要生态因子,明确前胡优质药材空间分布.方法:通过查阅文献、网络标本馆平台数据及实地调查等方法获取关于前胡药材的分布信息,利用地理信息系统(GIS)和最大信息熵模型分析其分布地区的主要生态因子;高效液相色谱法(HPLC)测定前胡药材香豆素类化学成分含量,构建香豆素类成分与生态因子间的回归模型,使用ArcGIS软件空间分布估算对药材品质进行区划分析.结果:影响前胡分布的主要生态因子为降水量;前胡适宜区主要集中在湖北、湖南、重庆交界处和浙江、安徽、江西交界处.其
目的 观察脑心通胶囊联合艾地苯醌片对睡眠障碍伴轻度认知功能减退的治疗效果.方法 选取2016年12月—2020年3月于太原市中心医院神经内科睡眠病区住院治疗的睡眠障碍伴轻度认知功能减退病人124例,随机分为单纯改善睡眠组、改善睡眠+脑心通组、改善睡眠+艾地苯醌组与改善睡眠+脑心通+艾地苯醌组,每组31例.治疗3个月后,比较4组简易智能精神状态量表(MMSE)、蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分.结果 治疗后,改善睡眠+脑心通+艾地苯醌组MMSE、MoCA评分均较治疗前升高,差异均有统计学意义(P<0.0
目的:基于网络药理学方法研究地龙平喘的作用机制.方法:通过中国知网(CNKI)数据库、百链数据库、PubMed数据库文献检索和SwissADME平台筛选获得地龙活性化合物;通过SwissTargetPrediction预测活性成分的潜在靶点,并与OMIM、DrugBank数据库中哮喘的疾病靶点数据进行比对,获得地龙平喘的作用靶点;通过STRING 11.0平台分析靶点的蛋白质相互作用网络;通过Matascape数据库对地龙平喘靶点进行基因本体(GO)分析和京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路富集分析;