目的分析自拟中药汤联合非索非那定、匹多莫德治疗难治性慢性特发性荨麻疹的疗效及安全性。方法选择我院2015年3月-2016年4月期间收治的68例慢性特发性荨麻疹患者作为研究对象,随机将其分为观察组与对照组,各34例。对照组患者予以服用非索非那定联合匹多莫德治疗,观察组在西药治疗的基础上加用中药汤治疗。比较两组患者治疗后的临床疗效及不良反应发生率。结果观察组患者的有效率为94.12%,显著高于对照组的67.65%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组CRP、IgG、IgE及EOS水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组CD3~+、CD4~+、CD8~+及CD4~+/CD8~+指标水平均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前后检查血常规、尿常规、肝、肾功能,观察组不良反应发生率为5.88%,低于对照组的23.53%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论采用自拟中药汤联合非索非那定、匹多莫德治疗难治性慢性特发性荨麻疹取得较为理想的临床效果,且治疗中不良反应少,安全性较高,有助于提高患者的生活质量。