探讨前列腺健康指数(PHI)在总前列腺特异抗原(tPSA)<20 μg/L患者前列腺癌诊断中的价值。
方法对2013年3月至2016年4月复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科收治的1 135例tPSA<20 μg/L且符合前列腺穿刺指征的患者进行前瞻性研究。检测血清tPSA、游离前列腺特异抗原和前列腺特异抗原同源异构体2，并计算PHI；使用受试者工作特征(ROC)曲线分析PHI和tPSA的诊断效能；计算不同PHI的患者前列腺癌的检出率。对716例年龄≥50岁，tPSA为4～10 μg/L且直肠指检阴性的研究对象进行亚组分析。组间比较采用Mann－Whitney U检验。通过ROC曲线分析PHI与前列腺癌的相关性和预测效力，曲线下面积(AUC)用Delong·Clarke－Pearson检验进行比较。
结果在tPSA<20 μg/L的研究对象中，前列腺癌患者的PHI高于非前列腺癌患者[48.4(37.4)比26.5(16.9)，U＝52 674.00，P＝0.000]，高级别前列腺癌患者的PHI高于低级别前列腺癌患者[56.4(42.5)比44.5(30.8)，U＝23 314.00，P＝0.000]。PHI诊断前列腺癌的AUC高于tPSA(0.771比0.627，P＝0.000)。PHI为<27、27～<36、36～<55和≥55时，患者罹患前列腺癌的概率分别为9.4%(95%CI：7.0%～12.2%)、16.3%(95%CI：12.2%～20.8%)、31.0%(95%CI：25.9%～37.3%)和66.4%(95%CI：58.9%～74.2%)。亚组分析的研究对象中，PHI诊断前列腺癌的AUC高于tPSA(0.764比0.569，P＝0.000)；PHI为<27、27～<36、36～<55和≥55时，患者罹患前列腺癌的概率分别为8.1%(95%CI：5.4%～11.3%)、14.0%(95%CI：9.1%～19.9%)、30.8%(95%CI：23.6%～38.7%)和78.8%(95%CI：66.7%～88.9%)。
结论在tPSA<20 μg/L的中国男性中，PHI诊断前列腺癌的效能优于tPSA。