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主要总结分析了3D打印金属义齿的设计、生产、检测、上市后监管过程。在设计阶段中,初步明确了临床数据的采集、模型的设计要求;生产制造阶段明确了主要的工艺控制因素;检测阶段确认了需要检验的参数。对3D打印定制式义齿上市后的监管提供了思路,明确了事后监管的依据。
3D打印定制式义齿全生命周期监管思考
【摘 要】
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主要总结分析了3D打印金属义齿的设计、生产、检测、上市后监管过程。在设计阶段中,初步明确了临床数据的采集、模型的设计要求;生产制造阶段明确了主要的工艺控制因素;检测
【机 构】
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上海市食品药品监督管理局认证审评中心
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2018年01期
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