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目的
了解中成药不良反应(ADR)特征及发生原因,促进临床安全用药。
方法采用回顾性研究方法,对寿光市药品不良反应监测中心2012-2014年收集的中成药ADR报告进行统计分析。
结果共收集到符合标准的中成药ADR报告479份,涉及患者479例,其中男性224例,女性255例,多发于50岁以上老年人,占53.0%(254/479)。ADR报告中涉及中成药品种以理血剂、清热剂和开窍剂为主,分别为278例(58.0%)、64例(13.4%)、51例(10.6%)。静脉给药方式是引发中成药ADR的重要途径[占78.5%(376/479)],注射剂发生率78.5%,不合理用药率为55.9%。ADR临床表现以皮肤及其附件损害、消化系统损害为主,分别占35.1%(183/522)、18.4%(96/522)。
结论应用中成药应以辩证施治为首要原则,重视患者个体差异,提高合理用药水平,加强中成药制备工艺,完善药品说明书可在一定程度上减少中成药ADR的发生。