【摘 要】
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国家鼓励研究、创制新药。卫生部根据《药品管理法》的规定,制定下发了《新药审批办法》以及若干补充规定,为新药的研制提出了具体的技术要求。现结合我省新药研究及审批工
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国家鼓励研究、创制新药。卫生部根据《药品管理法》的规定,制定下发了《新药审批办法》以及若干补充规定,为新药的研制提出了具体的技术要求。现结合我省新药研究及审批工作实践,就有关政策以及技术要求整理成文,以供新药研制人员参考。
The state encourages research and creates new drugs. According to the provisions of the Drug Administration Law, the Ministry of Health formulated and promulgated the Measures for the Examination and Approval of New Drugs and a number of supplementary provisions, putting forward specific technical requirements for the development of new drugs. Now combined with the province’s new drug research and approval of work practices, the relevant policies and technical requirements finishing order, for new drug development personnel reference.
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