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为传承发展中医药事业，加强古代经典名方中药复方（以下简称经典名方）制剂的质量管理，2018年4月16日国家中医药管理局发布了《古代经典名方目录（第一批）》，6月1日国家药品监督管理局出台了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》。本课题组基于经典名方的长期研究，认为可以利用经典名方制剂免去临床试验这次契机，对于药品说明书当中【功能主治】／【适应证】，以及【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】两大方面内容进行适当调整和完善，借以探讨更符合临床实际的说明书撰写规范，为解决经典名方临床应用问题提供借鉴和参