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静脉组织型纤溶酶原激活剂（tissue plasminogen activator，tPA）是目前公认的急性卒中标准治疗。1996年，美国食品药品管理局在美国国立神经疾病和卒中研究所（National Institute of Neurological Disorders and Stroke，NINDS）试验资料基础上批准了tPA的使用。从那时以来，人们一直认为违反治疗方案与患者死亡有关。已报道的方案违反率为1％～67％。此外，有症状颅内出血（symptomatic intracranial hemorrhage，sICH）的发生率增高是否与违反方案有关还存在争议。