抗体生产用反应器放大中的问题及对策

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<正>由于具有靶向明确、副作用小等优势,抗体药物近年来发展迅速。2012年,抗体药物全球销售额已达650亿美元[1]。放眼国内,一方面国家通过"新药创制"科技重大专项为生物医药产业发展提供强有力的科技支撑,同时越来越多的抗体药物面临"专利悬崖",在国内也形成了抗体药物的开发热潮。众所周知,工程细胞株构建、动物细胞大规模培养工艺开发以及抗体质量分析已成为我国抗体药物产业化的主要瓶颈[2]。其中,工程细胞株构建包括宿主细胞改造、表达载体构建与转染、高表达细胞株筛选等关键技术[3];动物细胞
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