目的:观察隔姜灸联合盐酸坦索罗辛胶囊治疗CP/CPPS患者的治疗效果及可能的机制。方法:将CP/CPPS患者360例随机分为实验组120例,对照组120例及空白对照组120例。实验组予口服盐酸坦索罗辛胶囊,每次0.2mg,每日1次,并行隔姜灸治疗,每日1次。对照组仅口服盐酸坦索罗辛胶囊,每次0.2mg,每日1次。空白对照组不给于任何关于CP/CPPS相关治疗处理。三组均治疗30天。观察治疗后各组患者临床症状的改善情况、EPS中WBC阳性例数、EPS中TNF-α、IL-1β、卵磷脂小体含量变化及外周血中CD3~+、CD4~+、CD8~+、CD4~+CD25~+、CD4~+CD25~+Foxp3~+、TGF-β1的表达水平。结果:治疗后,实验组NIH-CPSI总体评分明显低于对照组及空白对照组;实验组EPS中卵磷脂小体含量明显高于对照组及空白对照组;实验组EPS中炎性因子TNF-α、IL-1β水平明显低于对照组及空白对照组;治疗组EPS中WBC阳性总例数由治疗前的86例减少为治疗后的20例,明显优于对照组及空白对照组;治疗后实验组及对照组患者外周血CD3~+、CD4~+、CD8~+、CD4~+CD25~+、CD4~+CD25~+Foxp3~+、TGF-β1含量均明显提高,但治疗后实验组水平均明显高于对照组及空白对照组。结论:隔姜灸可显著改善CP/CPPS患者的临床症状,其治疗作用可能与隔姜灸提高患者的免疫功能有关。