目的:基于美国食品药品监督管理局不良反应自发呈报系统数据库探讨他汀类药物的使用与认知能力下降,糖尿病及癌症之间的统计学关系。方法:利用国际上常用的不良反应信号挖掘算法,成比例报告比值法(PRR),报告比值比法(ROR),贝叶斯判别区间递进神经网络法(BCPNN),伽玛泊松缩减法(GPS),对不良反应自发呈报系统数据库进行大规模的数据挖掘。结果:在分析他汀类药物与认知能力下降之间的关系中,4种不良反应信号挖掘算法的信号检测值分别为2.03、2.03、0.80和1.77,即PRR、ROR、BCPNN检测到他汀类药物的使用可能会导致患者的认知能力下降,具体到每一种他汀类药物,PRR、ROR、BCPNN均检测到阿托伐他汀的使用可能会导致患者的认知能力下降,PRR和ROR检测到氟伐他汀的使用可能会导致患者的认知能力下降;在分析他汀类药物与糖尿病之间的统计学关系中,4种不良反应信号挖掘算法的信号检测值分别为2.35、2.42、1.09和2.12,即PRR、ROR、BCPNN、GPS均检测到他汀类药物的使用可能会诱发糖尿病,具体到每一种他汀类药物,PRR、ROR、BCPNN均检测到辛伐他汀,阿托伐他汀和洛伐他汀的使用可能诱发糖尿病;在分析他汀类药与癌症之间的统计学关系中,4种不良反应信号检测算法的信号检测值分别为0.90、0.89、-0.17和1.00,即PRR、ROR、BCPNN、GPS均没有发现他汀类药物的使用可能会引发癌症。结论:美国食品药品监督管理局不良反应自发呈报系统数据库是探索他汀类药物的使用与认知能力下降,糖尿病和癌症之间关系的有力工具,他汀类药物的后续临床研究应密切关注与他汀类药物有关的不良反应。