【摘 要】
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目的根据照美国临床试验室标准化委员会(NCCLS)文件对3种不同色原物的葡萄糖检测试剂的性能进行初步评价,并对其抗干扰性能进行考察。方法按照NCCLS EP10-A2文件,使用3种不同
【机 构】
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中国人民解放军南京军区福州总医院,宁波美康生物科技股份有限公司
【基金项目】
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宁波市重大攻关项目(2012B10006)
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目的根据照美国临床试验室标准化委员会(NCCLS)文件对3种不同色原物的葡萄糖检测试剂的性能进行初步评价,并对其抗干扰性能进行考察。方法按照NCCLS EP10-A2文件,使用3种不同色原物的葡萄糖检测试剂分别对葡萄糖低、中、高值标本进行检测,计算偏倚、总不精密度及其截距、斜率、携带污染、非线性、漂移性。根据EP7-A2文件,对检测试剂进行干扰评价试验。结果 3种试剂偏倚、总不精密度均在允许范围内,截距、斜率、携带污染、非线性、漂移性差异3均无统计学意义(P>0.05);1450浊度乳糜、5g/L血红蛋白和0.03g/L维生素C对3种不同色原物葡萄糖检测试剂的测定均无干扰;342mol/L游离胆红素、342mol/L结合胆红素对含MAOS色原物的葡萄糖试剂的检测无干扰。结论 3种不同色原物的葡萄糖检测试剂准确度和精密度良好,各性能指标基本符合临床要求,含MAOS色原物的试剂的抗干扰性优于其他色原物的试剂。
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