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目的:观察参芪复肝颗粒对拉米夫定诱导乙型肝炎病毒YMDD变异的影响。方法:选择肝郁脾虚型中度慢性乙型肝炎患者100例,随机分成两组,治疗组65例,对照组35例。对照组单用拉米夫定治疗,治疗组在对照组基础上加用参芪复肝颗粒。观察两组患者治疗前后肝功能及HBV-DNA、YMDD变异等指标的变化。结果:①病毒学疗效:治疗组在抑制HBV-DNA复制、减少YMDD变异方面优于对照组(P<0.05);②肝功能疗效:ALT复常率治疗组优于对照组(P<0.05)。结论:①参芪复肝颗粒可减少拉米夫定诱导乙肝病毒YMDD变异发生率;②能够显著改善患者的血清肝功能指标,具有护肝作用。③参芪复肝颗粒联合拉米夫定可以提高慢性乙型肝炎患者的总体疗效。