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目的:研究丹参纳米银复合材料(Salvia Miltiorrhiza/Nano-Silver Composite)的生物安全性。方法:通过无菌试验、热原试验、皮肤刺激试验、皮内刺激试验、全身急性毒性试验及SD大鼠对该材料中银的吸收、代谢情况对自制的丹参纳米银复合材料进行生物安全性评价。结果:丹参纳米银复合材料无菌、无热原、无刺激、无明显急性毒性,且机体对纳米银的吸收比对经典创面抗感染药磺胺嘧啶银少。结论:丹参纳米银复合材料作为创面修复材料具有良好的生物安全性。