目的:观察罗浮山风湿膏药治疗腰椎术后腰背痛疗效及安全性。方法:将96例腰椎术后腰背痛患者随机分为治疗组和对照组,每组48例。治疗组给予罗浮山风湿膏药外敷联合洛索洛芬钠口服治疗,对照组单纯采用洛索洛芬钠口服治疗,以治疗5 d为观察终点。记录两组治疗前后疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分、局部肿胀情况、患者下地时间、局部贴附舒适度、洛索洛芬钠累积剂量和不良反应情况。结果:治疗5 d后,治疗组VAS评分由(6.3±1.2)分下降至(2.1±0.9)分;对照组由(6.2±1.4)分下降至(2.8±1.1)分,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组局部肿胀情况比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组平均术后下地时间比较,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组局部贴附舒适度良好。洛索洛芬钠累积剂量治疗组为(480±30)mg,对照组为(720±60)mg,两组比较,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组2例发生局部轻微过敏反应,予以移除膏药后24 h内好转。结论:采用罗浮山风湿膏药治疗腰椎术后腰背痛,可以降低口服镇痛药物用量,使患者尽早活动,具有较好的临床疗效和良好的安全性。