【摘 要】
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目的建立复方头孢克洛片溶出度的测定方法。方法按2005年版《中国药典(二部)》附录溶出度测定法第一法,分别以水、稀盐酸、磷酸盐缓冲溶液等3种溶出介质进行溶出试验,采用高效液
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目的建立复方头孢克洛片溶出度的测定方法。方法按2005年版《中国药典(二部)》附录溶出度测定法第一法,分别以水、稀盐酸、磷酸盐缓冲溶液等3种溶出介质进行溶出试验,采用高效液相色谱(HPLC)法测定溶出介质中头孢克洛的质量浓度。结果头孢克洛质量浓度在100-800μg/mL范围内与峰面积具有良好的线性关系,平均回收率为99.89%,RSD=1.11%(n=9);复方头孢克洛片45min时的溶出量大于标示量的90%。结论所建立的溶出度测定方法简单、准确、可靠,可作为复方头孢克洛片的质量控制方法。
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