应用层析技术提高低pH静脉注射丙种球蛋白制剂质量

来源 :中国生物制品学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xutao6310794
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目的 进一步提高低pH静脉注射丙种球蛋白制剂质量。方法 采用一步DEAE-Sepharose FF柱层析吸附。结果 IgA残留量由吸附前的5.60±3.00mg/g蛋白下隆到1.16±0.38mg/g蛋白,清除率达(75.32±19.19)%,总蛋白回收达(88.55±2.76)%,IgG纯度进一步提高,制剂中的ACA、PKA、白喉抗体、单体加二聚体比例等指标均符合规程要求。结论 DEAE-Sep
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