透景生命:自主创新双轮驱动的体外诊断龙头企业

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  上海透景生命科技股份有限公司主要从事自主品牌的中高端体外诊断产品的研发、生产和销售,包括免疫诊断和分子诊断两大产品领域。公司致力于多指标联检以及高通量检测等技术的综合应用,开发出了若干个市场独有的多指标联检诊断产品,与其他单指标诊断产品共同构成公司丰富的产品体系,涵盖了临床体外诊断的主要领域。
  创新驱动发展 研发成果丰硕
  作为一家研发驱动型高新技术企业,透景生命以平台化建设为研发首要任务,综合运用高通量流式荧光技术、化学发光免疫分析技术、多重多色荧光PCR技术等多样化技术平台开发诊断试剂,形成了“以肿瘤全病程临床检测产品为主,其他临床检测领域产品为辅”的丰富的产品线,涵盖肿瘤“未病筛查-辅助诊断-个性化用药-预后及疗效检测”全病程的各个环节,广泛应用于临床诊断领域。公司与第三方合作开发的Qihand全自动加样仪、TESMI F3999全自动加样系统已经上市,目前正在合作开发全自动流式荧光仪整机。配套体外诊断仪器的推出将进一步提升公司试剂产品的市场竞争力。
  透景生命先后参与了国家“十一五”攻关项目“突发性传染病病原体快速检测与现场机动采样技术平台研究”、国家高新技术研究发展计划(863)项目“肿瘤早期诊断、药物选择、疗效监测等体外诊断试剂的研制”的开发;研发项目多次获得上海市中小企业创新基金、启明星计划、浦东新区科技创新基金等多个基金的支持。公司“高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(流式荧光杂交法)”、“多肿瘤标志物(7种)定量检测试剂盒(流式荧光免疫法)”于2009年被认定为上海市高新技术成果转化项目;“多肿瘤标志物检测试剂盒(流式荧光发光法)”于2013、2014年分别获浦东新区科学技术奖一等奖、上海市科学技术奖三等奖。公司及子公司现已获得发明专利9项,共拥有医疗器械注册证114项,其中肿瘤标志物定量检测试剂类35项、人乳头瘤病毒核酸(HPV)检测试剂类4项、优生优育系列检测试剂类3项、个性化用药检测试剂类3项、心脏标志物检测试剂类7项,以及各类校准品、质控品、生化试剂及其他62项。
  打造齐备产品线 完成前瞻性布局
  透景生命通过着力打造丰富齐全的产品线,全方位满足市场多样化需求。在免疫诊断领域,公司应用高通量流式荧光技术平台和化学发光免疫分析技术平台,已开发了20种肿瘤标志物的临床检测产品,是目前国内乃至国际上肿瘤标志物临床检测领域产品最齐全的公司之一。在分子诊断领域,透景生命重点布局宫颈癌筛查、优生优育、个性化用药等领域临床检测产品的开发。针对宫颈癌筛查指标HPV核酸的检测,公司开发出一系列产品,为不同客户提供HPV核酸检测全面解决方案。其中,“5+9”型HPV分型检测试剂盒对引发中国90%宫颈癌的前五种感染型别HPV16/18/58/52/33以及其他9种型别进行分型检测,尤其适用于中国妇女宫颈癌早期筛查。针对个性化用药的临床辅助诊断,透景生命开发出EGFR、B-RAF、K-ras等重要基因位点的突变检测试剂盒,可作为非小细胞肺癌、结直肠癌等癌症的临床辅助诊断以及靶向用药指导。与此同时,公司开发出“Y染色体微缺失检测试剂盒”以及“弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体检测试剂盒”用于优生优育临床辅助诊断。其中,Y染色体微缺失检测试剂盒为国内同类产品中第一个获得医疗器械注册证的产品。
  经过多年发展,“透景”品牌在行业内已享有较高的市场知名度和品牌美誉度,领先的技术水平、丰富的产品线、优异的产品性能和覆盖全国的营销网络为公司赢得了大量優质客户资源。目前,透景生命拥有终端医院客户366家,主要为综合性大医院,其中三级及以上医院318家,占比达到86.88%。此外,公司现已建立起功能齐全结构合理的营销队伍和专业高效的技术支持服务团队,形成覆盖全国30个省市的营销网络,并与国内190 余家经销商建立了长期稳定的合作关系。
  未来,透景生命将巩固和提高公司在肿瘤标志物临床检测领域的优势地位,不断提升产品技术性能和质量,丰富产品种类,实现在高端免疫诊断和分子诊断领域的全面突破和进口替代,进一步加强营销网络建设和新产品的推广,充分利用国内政策支持以及行业监管日渐规范的契机,成长为国内肿瘤标志物体外检测领域的龙头企业。
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